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血袋

簡介

血袋

簡介

血袋產(chǎn)品描述：是指用于各采供血機(jī)構(gòu)和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、運(yùn)輸、分離和輸注的一次性使用無菌袋式容器及其附屬結(jié)構(gòu)，一般包括采血針、采血管、輸血插口、轉(zhuǎn)移管及袋體。

血袋預(yù)期用途：用于各采供血機(jī)構(gòu)和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、運(yùn)輸、分離和輸注。

血袋品名舉例：血袋

管理類別：Ⅲ

血袋相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、全血及血液成分貯存袋注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

血袋相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、GB 14232.1-2004 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用輸血器
3、GB 14232.3-2011 人體血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊組件的血袋系統(tǒng)

血袋相關(guān)檢測項(xiàng)目：
1 . 加壓排空《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和轉(zhuǎn)移管《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
4 . 采血針《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
5 . 輸血插口《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
6 . 懸掛《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
8 . 熱穩(wěn)定性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
10 . 試驗(yàn)液要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透過性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
15 . 色澤《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
16 . 預(yù)裝貯存液或抗凝劑的塑料血袋水蒸氣透出《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
20 . 化學(xué)要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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天津市藥品檢驗(yàn)所（天津市食品藥品監(jiān)督管理局潔凈監(jiān)測中心、天津市藥品包裝材料檢測中心）

檢測項(xiàng)：粒度檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：《中國藥典》2010年版一部附錄ⅠY /XI B/ 二部附錄Ⅸ E

檢測項(xiàng)：混懸液粒度檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：《中國藥典》2000年版一部附錄ⅠY

檢測項(xiàng)：粒度檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：《中國藥典》2010年版一部附錄ⅠY /XI B/ 二部附錄Ⅸ E

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檢測項(xiàng)：三氧化二鐵檢測樣品：鋁土礦標(biāo)準(zhǔn)：第3部分：鉬藍(lán)光度法 Y/S/T575.3-2007

檢測項(xiàng)：全鐵檢測樣品：銅礦石標(biāo)準(zhǔn)：錳礦石全鐵含量的測定重鉻酸鉀滴定法和鄰菲啰啉分光光度法 GB/T 1508-2002

檢測項(xiàng)：全鐵檢測樣品：錳礦石標(biāo)準(zhǔn)：錳礦石全鐵含量的測定重鉻酸鉀滴定法和鄰菲啰啉分光光度法 GB/T1508-2002

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北京市藥品檢驗(yàn)所（北京市保健食品化妝品檢驗(yàn)中心）

檢測項(xiàng)：金屬性異物檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY

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檢測項(xiàng)：血乳酸檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：《中藥藥理研究方法學(xué)》第2版

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黑龍江出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心齊齊哈爾分中心

檢測項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測樣品：綠色食品嬰幼兒谷粉標(biāo)準(zhǔn)：綠色食品嬰幼兒谷粉 NT/Y 1714-2009

檢測項(xiàng)：感官檢測樣品：綠色食品嬰幼兒谷粉標(biāo)準(zhǔn)：綠色食品嬰幼兒谷粉 NT/Y 1714-2009

檢測項(xiàng)：固形物檢測樣品：綠色食品玉米及玉米制品標(biāo)準(zhǔn)：蒸餾酒與配制酒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法 GB/T 5009.48-2003

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湖南省食品藥品檢驗(yàn)研究院

檢測項(xiàng)：金屬性異物檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄I G/一部附錄ⅠY

檢測項(xiàng)：粒度（粒度分布）檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄Ⅸ E/一部附錄I B；ⅠC；ⅠR；I Y；ⅠZ；Ⅺ B

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長春市食品藥品檢驗(yàn)所

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檢測項(xiàng)：不溶物檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版一部附錄Ⅰ F

檢測項(xiàng)：微生物限度檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄Ⅺ J/ 一部附錄ⅩⅢ C

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四平市食品藥品檢驗(yàn)所

檢測項(xiàng)：金屬性異物檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY

檢測項(xiàng)：粒度(粒度分布) 檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄ⅨE/一部附錄I B；ⅠC；ⅠR；、I Y；ⅠZ；Ⅺ B

檢測項(xiàng)：微生物限度檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄ⅪJ/一部附錄ⅩⅢ C

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青山控股集團(tuán)有限公司檢測中心

檢測項(xiàng)：管環(huán)拉伸檢測樣品：鐵磁材料標(biāo)準(zhǔn)：金屬管管環(huán)拉伸試驗(yàn)方法 Y B/T 5361-2006

檢測項(xiàng)：硫檢測樣品：金屬與合金標(biāo)準(zhǔn)：鋼鐵酸溶硅和全硅含量的測定還原型硅鉬酸鹽分光光度法 GB/T 223.5-2008

檢測項(xiàng)：硅檢測樣品：金屬與合金標(biāo)準(zhǔn)：鋼鐵酸溶硅和全硅含量的測定還原型硅鉬酸鹽分光光度法 GB/T 223.5-2008

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濟(jì)寧市藥品檢驗(yàn)所

檢測項(xiàng)：金屬性異物檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY

檢測項(xiàng)：總固體檢測樣品：標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄XIA(抗生素微生物檢定法)

檢測項(xiàng)：微生物限度檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄ⅪJ/一部附錄ⅩⅢ C

機(jī)構(gòu)所在地：山東省濟(jì)寧市更多相關(guān)信息>>

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新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所

檢測項(xiàng)：金屬性異物檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY

檢測項(xiàng)：粒度 (粒度分布) 檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄ⅨE/一部附錄I B；ⅠC；ⅠR；、I Y；ⅠZ； Ⅺ B

檢測項(xiàng)：不溶物檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版一部附錄ⅠF

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